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... 日前，記者獲悉，2019年我國化妝品國家監督抽檢工作順利完成既定任務。2019全年國家化妝品監督抽檢共15526批次樣品, 檢出不合格樣品559批次，不合格率為3.60%，比上年降低1.8個百分點。數據顯示，近三年化妝品質量水平呈現上升趨勢，化妝品安全形勢總體穩中向好。 強化重點產品重點環節抽檢 據悉，2019年化妝品總體抽檢方案主要以發現問題為導向，結合往年抽檢結果，針對重點產品和重點環節開展抽檢，及時發現化妝品潛在安全隱患。 2019年抽檢產品主要以特殊用途化妝品和安全風險高、公眾關注度高、輿情熱度高的產品為主。根據《2019年國家化妝品監督抽檢工作總結報告》（以下簡稱《報告》），2019年化妝品監督抽檢工作涉及嬰幼兒護膚類、防曬類、面膜類、爽身粉類、國產非特一般護膚類、染髮類、宣稱祛痘/抗粉刺類、燙髮/脫毛類、祛斑/美白類和牙膏類共10類產品。鑒於嬰幼兒的皮膚嬌嫩敏感，易受刺激，家長尤其關注嬰幼兒護膚品的安全狀況，2019年專門加強了對嬰幼兒護膚類、爽身粉類產品的抽檢。 《報告》顯示，2019年化妝品監督抽檢任務覆蓋了地級市、區縣、省會城市、直轄市、縣以下地區共5個不同區域。抽樣場所來看，所抽樣品覆蓋專賣店、超市、商場、小商店、批發市場、美容美髮場所、藥店、網購、其他場所等11個抽樣場所類型，主要集中在專賣店和超市。其中，批發市場、美容美髮場所2個抽樣場所不合格檢出率最高。 標籤標識不合格檢出率較高 根據《報告》， 2019年共檢驗154個檢驗項目，不合格項目主要涉及標籤標識、苯基甲基吡唑啉酮、鄰氨基苯酚、鉛、菌落總數等28個，占總項目的18.2%。按抽檢方案中檢驗項目分類進行統計分析，今年涉及的質量安全問題有檢驗結果與批件配方或標籤標識不符、染髮劑超限量超範圍、微生物超標和非法添加等11類問題。 《報告》顯示，2019年化妝品監督抽檢任務中標籤標識項目的不合格檢出率較高，主要體現在檢驗結果與批件配方或標籤標識不符的問題以及缺少必要的注意事項或警示說明。以上情況反映了生產企業未能按照《化妝品標識管理規定》《GB 5296.3 消費品使用說明 化妝品通用標籤》的規定對產品進行正確的標識。企業應當加強對化妝品標籤標識相關的法規規範的學習和理解，正確標註產品信息，尤其是配方成分，避免對消費者造成誤導，保障消費者的知情權。 牙膏類、國產非特一般護膚類、面膜類以及嬰幼兒護膚類產品中均涉及微生物超標問題，其中面膜類產品微生物超標問題較為突出。經有關方面分析研究，這與部分企業對生產環境和生產過程衛生質量控制不嚴格，以及原料進貨查驗不到位有關，同時企業應當加強對物料和產品的微生物檢驗，尤其是半成品檢驗，確保產品衛生質量合格。 持續加強化妝品上市後監管 據了解，2019年，國家藥監局突出風險管理，加強安全風險隱患排查，針對突出矛盾和問題開展專項檢查，保障公眾用妝安全。 2019年，國家藥監局在全國範圍內組織開展了化妝品「線上凈網線下清源」風險排查處置工作，清理處置違法產品96597個，清理違法產品信息13932條，嚴厲打擊了利用網絡生產銷售違法化妝品行為，有力整頓了化妝品市場秩序。 同時，2019年首次組織開展了化妝品原料使用合規性專項檢查，全面、深入地摸排了企業原料使用管理的基本情況，為下一步制修訂原料管理相關規範標準、明確生產企業監管和檢查重點奠定基礎。 此外，2019年國家藥監局還研究創新不合格產品通告形式，專門對抽檢中發現的假冒產品進行通告，提高假冒產品懲治力度；依據潛在安全風險的高低對不合格產品進行分類，對於僅標籤標識不符合要求的產品單獨通告，引導公眾正確認識安全風險。 各地藥品監管部門、檢驗機構認真落實抽檢計劃，對檢出的不合格產品及時核查處置，控制風險，嚴厲打擊違法違規行為。河北、江蘇、廣東等地藥監部門會同公安機關接連辦理了一批典型案件，搗毀違法生產經營窩點37個，有力震懾了違法犯罪分子。浙江、北京等地積極開展網絡化妝品抽檢監測，建立與阿里巴巴、網易、京東等主流電商平臺的協同處置制度，及時通報線上線下抽檢不合格產品信息，由平臺對在售問題產品進行凈網處置。 抽檢是上市後監管的重要技術手段。據悉，2020年，國家藥監局將繼續加大監督抽檢力度，提高監督抽檢的針對性和靶向性，持續加強對嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等重點產品，美容美髮機構、集中交易市場等重點環節的監督抽檢力度，並將加大對網絡電商平臺銷售渠道的抽樣比例，對網絡銷售化妝品的質量進行評估和考察。加大對化妝品違法行為的查處力度, 重點查處無證生產、非法添加、生產經營假冒化妝品等嚴重危害公眾健康、破壞市場秩序的行為。組織對上一年度國家監督抽檢不合格產品開展跟蹤抽檢，對同一企業生產的、連續兩年多批次產品抽檢不合格的，依法從嚴查處。繼續完善化妝品上市後監管協作機制，積極引入行業協會和企業力量，推動構建「共建共治共享」的化妝品安全治理新格局。 來源/中國醫藥報 文/郭婷 中國醫藥報社版權所有，未經許可不得轉載使用。 ...
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